COMUNICADO EN RELACION A LAS PROTESIS PIP

Las autoridades Francesas han cerrado la fábrica y retirado del mercado las prótesis PIP, las cuales contaban con licencias y permisos sanitarios, en Francia y en todos los países donde se exportaban, ya que cumplían con todos los requisitos exigidos.

Simultáneamente y aunque cumplían con todos los requisitos sanitarios y licencias, DESDE MARZO DE 2010, han dejado de usarse en Venezuela y Colombia, así como en todos los demás países donde se comercializaban, con autorización de los diferentes entes reguladores.

En Francia, estas prótesis empezaron a mostrar una frecuencia de ruptura del doble de las otras marcas, con lo cual se despertó la sospecha de algún problema en su fabricación, estableciéndose luego que el gel no cumplía con las características esperadas. Por tal motivo han sido retiradas del mercado.

Según lo establecido en Francia, se debe considerar  que con estas prótesis hay más riesgo de ruptura del considerado “normal”, pero no que todas se han roto o se van a romper, de hecho en nuestro medio no ha ocurrido hasta ahora un incremento en la incidencia de ruptura de prótesis mamarias, lo cual de hecho es muy poco frecuente.

Se debe considerar que la ruptura de las prótesis no representa una “emergencia”, quirúrgicamente hablando, sin embargo se debe proceder a cambiarlas, debido al proceso inflamatorio local que puede desarrollarse, además de la perdida de las características estéticas de la mama.

Adicionalmente al sospecharse que un porcentaje de las prótesis PIP, contienen materiales no aprobados para el uso médico, la ruptura o sospecha de ruptura se considera una indicación para su remoción.

Es conveniente mencionar que se demostró desde hace muchos años y con estudios extensos, que no existe ninguna evidencia probada, de relación, entre el silicón de las prótesis mamarias y la aparición de cáncer de mama, enfermedades del tejido conectivo u otro tipo de enfermedad sistémica. Estos estudios permitieron la aprobación de las prótesis de silicón, por parte de la FDA.

Tampoco hay ninguna prueba de relación entre las prótesis PIP y el cáncer mamario.

Por otra parte comprendemos la preocupación que esta noticia pueda generar, más  aun si se le suma algo de sensacionalismo a un tema ya álgido y que por sí mismo genera muchas angustias. Por tal motivo y con el propósito de dar algo de tranquilidad, damos esta información y  planteamos seguir los siguientes pasos:

 1.  Hacer ECO MAMARIO o RESONANCIA MAGNETICA, para descartar la ruptura de las prótesis. Para este efecto, se puede solicitar sin orden, o pueden contactar a mi secretaria, Alejandra Buznego, (drtabordasecretaria@gmail.com) quien puede entregar la orden en el consultorio o enviarla vía e mail.

2.  Acudir a la consulta con el reporte del Eco Mamario, para ser evaluada la situación particular.

3. Si la paciente reside fuera de Caracas, puede enviar el reporte del eco mamario vía e mail, (doctor@juliantaborda.com) para su evaluación.

4. En caso de ruptura proceder a realizar el cambio de las prótesis.

5. Si no hay ruptura, pero  preocupa mucho lo que se está hablando en los medios, se puede optar por cambiarlas o quedar en observación con ECO MAMARIO o RESONANCIA MAGNETICA cada 6 meses.

Se debe tener en cuenta que las sociedades científicas de Francia, Venezuela y otros muchos países, están indicando que lo primordial es hacer un diagnostico de las condiciones de las prótesis, con ECO MAMARIO o RESONANCIA MAGNETICA, pero no están indicando sacar o cambiar las prótesis, solo porque son PIP, ya que estiman, con base en toda la información recabada, que solo un porcentaje menor tiene riesgo de ruptura.

6. Si se opta por cambiarlas, por favor contactar a mi secretaria o a su respectivo cirujano, para programar dicha cirugía.

7. Si no conserva la identificación que  le entregamos, por favor enviar la información de nombre y fecha de la cirugía  a la Sra. Francys Mendoza al fmendoza66@hotmail.com y ella  indicara las características y la marca de las prótesis.

8. En cuanto a los gastos, estos corren por cuenta del paciente, aunque el paciente tiene la potestad para reclamar  al fabricante.    

Recordemos que estas prótesis contaban con licencia y permiso sanitario, puesto que cumplían con los requisitos exigidos por los entes reguladores del estado.

9. Adicionalmente debemos mencionar que en Venezuela y Colombia, el estado, de manera muy responsable y considerando que se había emitido licencias sanitarias para el uso de estas prótesis, ha decidido ofrecer la remoción de las prótesis, sin costo, a aquellas pacientes que no cuenten con los medios para este procedimiento quirúrgico.

10. Les recordamos a las pacientes que tengan prótesis, de cualquier marca, que los fabricantes recomiendan su cambio a los 10 años. No es preciso correr a cambiarlas exactamente a los 10 años, pero después de este tiempo, ya se debe ir planificando este cambio de las prótesis. Hemos realizado estos cambios durante muchos años y aun prótesis de 15, 20 años o más, se encontraron en perfectas condiciones, en la mayoría de los casos. Sin embargo les recordamos la recomendación de los fabricantes, para que sea tomada en consideración.

11. Para nuestras pacientes que hayan extraviado sus certificados, les recordamos que usamos las prótesis PIP, durante el 2007, 2008, 2009 y hasta el 27 de marzo de 2010. Y solo algunas en 2006. En otros años se usaron PIP en muy contadas ocasiones.

Si perdió su certificado, por favor enviar e mail a Francys Mendoza al fmendoza66@hotmail.com ya que es la persona encargada de dar esta informacion.

Estamos muy conscientes de las preocupaciones que estas noticias puedan generar, por tanto quedamos muy atentos a su decisión y así poder prestarle la mejor atención posible a su caso particular.

Saludos cordiales.

Dr. Julián Taborda

Cirujano Plástico

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Solicitar al teléfono: 3819098 o doctor@juliantaborda.com

Cirujano Plástico

Introducción

En esta página usted podrá encontrar toda la información práctica y confiable que precisa el paciente, cuando acude a su primera consulta con el Cirujano Plástico en busca de solución a problemas estéticos.

Estos problemas o caracteristicas físicas particulares pueden llegar a alterar su auto imagen, reduciendo la autoestima y afectando su vida de relación en el ámbito laboral, social, familiar, de pareja y aun en el plano económico.

Con la cirugía plástica usted tiene la posibilidad de cambiar estos aspectos que no son de su agrado o que simplemente no encajan en los patrones de belleza y de atractivo de su entorno.

En la época actual predomina demasiado la imagen, tenemos que reconocerlo, asi es que nuestra especialidad ofrece una vía para responder a esa exigencia de nuestra sociedad, sin embargo se recomienda siempre buscar el equilibrio entre nuestra vida interior y nuestra apariencia física, para asi evitar caer en excesos que nos hagan olvidar que hay cosas que podemos cambiar y otras que debemos aceptar.

Honestamente hay un gran número de aspectos físicos que podemos cambiar, modificar y mejorar para que todo aquel que realmente lo requiera se sienta mucho mejor, enfrente con más seguridad la vida y sobre todo la disfrute al máximo.

De la misma manera estamos obligados a reconocer aquellas situaciones en las que no podemos mejorar las cosas con cirugía, y asi evitar complicaciones o decepciones postoperatorias. Es decir debemos comprometernos a reconocer que hay cosas que podemos cambiar, mejorar y modificar y otras que no.

En esta página se pretende ofrecer respuestas formales, a inquietudes técnicas y humanas vinculadas con los procedimientos de cirugía plástica estética.

"No hay cuerpo sin alma, ni alma sin cuerpo y lo que actúa sobre el uno actúa sobre el otro".
(Filosofía Oriental).

Aviso:

Todas las fotografías que aparecen en esta página son de pacientes operados por el Dr. Julian Taborda.